ALLEGATO XIII
Specifiche per processi industriali.
Agenti biologici del gruppo 1.
Per le attività con agenti biologici del gruppo 1, compresi i vaccini spenti, si osserveranno i principi di una buona sicurezza ed igiene professionali.
Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4.
Può risultare opportuno selezionare ed abbinare specifiche di contenimento da diverse categorie tra quelle sottoindicate, in base ad una valutazione di rischio connessa con un particolare processo o parte di esso.
Misure di contenimento
Livelli di contenimento
2
3
4
1. Gli organismi vivi devono essere manipolati in un sistema che separi fisicamente il processo dall'ambiente Sì Sì Sì 2. I gas di scarico del sistema chiuso devono essere trattati in modo da: ridurre al minimo le emissioni evitare le emissioni evitare le emissioni 3. Il prelievo di campioni, l'aggiunta di materiali in un sistema chiuso e il trasferimento di organismi vivi in un altro sistema chiuso devono essere effettuati in modo da: ridurre al minimo le emissioni evitare le emissioni evitare le emissioni 4. La coltura deve essere rimossa dal sistema chiuso solo dopo che gli organismi vivi sono stati: inattivati con mezzi collaudati inattivati con mezzi chimici o fisici collaudati inattivati con mezzi chimici o fisici collaudati 5. I dispositivi di chiusura devono essere previsti in modo da: ridurre al minimo le emissioni evitare le emissioni evitare le emissioni 6. I sistemi chiusi devono essere collocati in una zona controllata Facoltativo Facoltativo Sì e costruita all'uopo a) Vanno previste segnalazioni di pericolo biologico
Facoltativo Sì Sì b) È ammesso solo il personale addetto
Facoltativo Sì Sì, attraverso camere di condizionamento c) Il personale deve indossare tute di protezione
Sì, tute da lavoro Sì Ricambio completo d) Occorre prevedere una zona di decontaminazione e le docce per il personale
Sì Sì Sì e) Il personale deve fare una doccia prima di uscire dalla zona controllata
No Facoltativo Sì f) Gli effluenti dei lavandini e delle docce devono essere raccolti e inattivati prima dell'emissione
No Facoltativo Sì g) La zona controllata deve essere adeguatamente ventilata per ridurre al minimo la contaminazione atmosferica
Facoltativo Facoltativo Sì h) La pressione ambiente nella zona controllata deve essere mantenuta al di sotto di quella atmosferica
No Facoltativo Sì i) L'aria in entrata e in uscita dalla zona controllata deve essere filtrata con ultrafiltri (HEPA)
No Facoltativo Sì j) La zona controllata deve essere concepita in modo da impedire qualsiasi fuoriuscita dal sistema chiuso
No Facoltativo Sì k) La zona controllata deve poter essere sigillata in modo da rendere possibile le fumigazioni
No Facoltativo Sì l) Trattamento degli effluenti prima dello smaltimento finale
Inattivati con mezzi collaudati Inattivati con mezzi chimici o mezzi fisici collaudati Inattivati con mezzi fisici collaudati